本文摘要：21世纪是生命科学的世纪，生命科学事业蓬勃发展。

21世纪是生命科学的世纪，生命科学事业蓬勃发展。难于找到，农业、食品、医药和化工等领域突破革新，带给极大的社会效益和经济效益的同时，也对生物科学技术明确提出了更高的拒绝。作为新兴产业之一的生物医学近年来倍受注目。

基因测序是生物医学行业的疯狂技术，随着技术的大大磨练，在各大领域中广泛应用。特别是在是精准医疗明确提出以后，基因测序堪称倍受注目。测序技术的每一次变革，都对基因组研究等领域产生极大的推展起到。从1977年第一代DNA测序技术发展至今已有30年的时间，测序技术发展经历了三个阶段。

第一代是sanger测序，第二代是高通量测序(NGS)，第三代是单分子/纳米孔测序。如今，测序技术也获得了相当大的发展，测序能力大幅度下降，测序成本较慢上升。纵观市场发展现状，目前的测序市场是三代测序技术共存的局面。其中，高通量测序技术是商用测序的主流。

高通量测序技术飞速发展，二代测序设备在通量、准确度上都有了较小提升，同时测序成本也大幅上升，早已从人类基因组计划的大约30亿美元降至了1000美元左右。基因测序构成了一定的产业规模，大量的企业以有所不同形式挤身参予。从市场格局来看，华大基因、博奥生物、达安基因、贝瑞和康、安诺优达、诺禾致源、药明康德、迪安诊断是该领域的主要参与者与竞争者。

特别是在是华大基因在资本的市场展现出堪称十分活跃。但是，在表面飞速发展的背后，测序技术上仍有不少挑战。

为此，多个测序企业争相从技术创新著手，增大研发投放。近日，燃石医学和诺禾致源两款基于NGS的多基因肿瘤基因检测试剂盒陆续获批，在业内引发了普遍注目。8月14日，为更进一步规范肿瘤涉及突变基因检测产品的登记申报和技术审评，国家食品药品监督管理总局和医疗器械技术审评中心公布关于公开发表征询《肿瘤涉及突变基因检测试剂(高通量测序法)性能评价标准化技术审查指导原则(印发稿)》意见的通报。

如有任何异议，可于2018年9月15日向该中心对系统。据报，本技术指导从NGS检验流程中的质量掌控拒绝和主要性能指标两部分展开拒绝。还包括样本制取、测序文库制取、测序及碱基加载、生物信息学分析等。高通量测序技术的运用目的对疾病和特定患者展开“量体裁衣”式的精准化疗，彻底提升临床化疗效率。

预计未来5-10年内二、三代基因测序仍是并存发展的态势。涉及测序企业可做到商机，展开将来布局。

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