本文摘要：cms-style="font-L align-Justify">　　据人民日报客户端消息，7月20日晚，世界顶级医学期刊《柳叶刀》报导了中国工程院院士陈薇团队研发的重组新冠疫苗（腺病毒载体）Ⅱ期临床试验结果，沦为全球首个月公开发表的新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。

cms-style="font-L align-Justify">　　据人民日报客户端消息，7月20日晚，世界顶级医学期刊《柳叶刀》报导了中国工程院院士陈薇团队研发的重组新冠疫苗（腺病毒载体）Ⅱ期临床试验结果，沦为全球首个月公开发表的新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。　　试验结果表明，单次疫苗疫苗28天后，99.5%的受试者产生了特异性抗体，95.3%受试者产生了中和抗体，89%的受试者产生了特异性T细胞免疫反应。这指出，陈薇团队研发的新冠疫苗可为身体健康人群获取“三重维护”，将新的冠病毒 “拒之门外”。

　　此前的5月22日，《柳叶刀》报导了该疫苗的Ⅰ期临床试验数据，也是全球第一个月公开发表的新冠疫苗的人体临床数据。试验结果表明，该疫苗安全性好，受试者全部产生抗体和细胞免疫反应。

　　该疫苗的Ⅱ期临床试验4月12日在武汉启动，是全球最先积极开展Ⅱ期临床研究的。实验使用了随机、双盲、安慰剂对照设计，508名受试者随机分配至疫苗组和安慰剂组，在更大人群中检验了疫苗的免疫原性和安全性。　　508名受试者全部已完成随访，无一开裂，临床依从亲率100%。

　　值得一提的是，此次临床试验首次检验了55岁以上年长人群的免疫系统效果，是首个55岁以上年龄组的临床试验数据。　　研究指出，新冠肺炎的重症亲率、死亡率随年龄快速增长明显增高。陈薇院士团队在Ⅱ期临床试验设计中重点注目了年长人群，最年长受试者84岁也产生了抗体。

与18-54岁年龄阶段比起，该疫苗在年长人群（小于55岁）中的免疫原性略为很弱，但安全性较好。　　Ⅱ期临床试验结果，更进一步证明该疫苗在 18 岁以上的身体健康成年人中是安全性的，具备较好的免疫原性。综合考虑到安全性和免疫原性的结果，确认5×1010vp为目标剂量，该剂量下中和抗体和细胞免疫反应超过90%以上，安全性较好，为顺利开展Ⅲ期国际临床试验奠下了坚实基础。

　　根据我国《疫苗管理法》，该疫苗已符合应急用于的技术拒绝。

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